伊巴珠单抗
| 单克隆抗体 | |
|---|---|
| 种类 | 完整抗体 |
| 目标 | CD4受体 |
| 临床资料 | |
| 商品名 | Trogarzo |
| 其他名称 | Ibalizumab-uiyk、TMB-355,[1] TNX-355 |
| 怀孕分级 |
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| 给药途径 | 静脉注射 |
| ATC码 | |
| 法律规范状态 | |
| 法律规范 | |
| 识别信息 | |
| CAS号 | 680188-33-4  |
| ChemSpider |
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| UNII | |
| KEGG | |
| NIAID ChemDB | |
伊巴珠单抗，是一种非免疫抑制性的单克隆抗体，属于融合抑制剂类靶向药物。本品会与人类免疫缺陷病毒（HIV）的主要受体CD4结合[2]，进而抑制病毒进入细胞[3]。
药理学
[编辑]伊巴珠单抗为一种非免疫抑制性的人源化鼠源性IgG4单克隆抗体，属于融合抑制剂类靶向药物[4]。本品会与CD4受体的胞外结合区竞争性结合，进而阻挡HIV病毒上的gp120糖蛋白与CD4结合，进而阻断病毒进入细胞的过程[4]。
本品与CD4和MHC II分子的结合区不同，目前显示不会干扰CD4相关的免疫反应[4]。且因属于IgG4，较不易引起ADCC作用[4]。
适应症
[编辑]本品的第三期试验显示在多重抗药性HIV-1感染患者，本品可以有效降低病毒量[4]，且药物耐受性良好[5]。2018年3月6日，FDA核准伊巴珠单抗用于多重抗药性HIV-1患者治疗[6]。
历史
[编辑]本品最早由何大一教授指导下，于艾伦·戴蒙德爱滋病研究中心与Tanox药厂开发而成。并由Tanox公司完成第一期与第二期临床试验，确认药物的安全性。后来基因泰克（Genetech）公司收购Tanox股权时，2007年9月将本品专利权售予台湾的宇昌生技（今中裕新药公司）。2016年，本品完成第三期临床试验，BLA送件于2017年完成，并于2018年得到美国FDA药证[7][8][9]。2019年9月，本品获欧盟执委会核准上市[10]。
给药
[编辑]本品透过静脉输注给药，每14日一剂。可与合适的抗病毒药物共同给药[11]。
参考文献
[编辑]- ^ Ibalizumab (TMB-355). TaiMed Biologics. 2009-09-09 [2019-12-24]. （原始内容存档于2009-08-20）.
- ^ Jacobson JM, Kuritzkes DR, Godofsky E, DeJesus E, Larson JA, Weinheimer SP, Lewis ST. Safety, pharmacokinetics, and antiretroviral activity of multiple doses of ibalizumab (formerly TNX-355), an anti-CD4 monoclonal antibody, in human immunodeficiency virus type 1-infected adults. Antimicrobial Agents and Chemotherapy. February 2009, 53 (2): 450–7 [2019-12-24]. PMC 2630626
. PMID 19015347. doi:10.1128/AAC.00942-08. （原始内容存档于2019-12-10）.
- ^ TNX-355 fact sheet. AIDSmeds.com. 2006-08-25 [2019-12-24]. （原始内容存档于2015-09-06）.
- ^ 4.0 4.1 4.2 4.3 4.4 Emu, Brinda; Fessel, Jeffrey; Schrader, Shannon; Kumar, Princy; Richmond, Gary; Win, Sandra; Weinheimer, Steven; Marsolais, Christian; Lewis, Stanley. Phase 3 Study of Ibalizumab for Multidrug-Resistant HIV-1. New England Journal of Medicine. 2018-08-16, 379 (7): 645–654. ISSN 0028-4793. PMID 30110589. doi:10.1056/NEJMoa1711460.
- ^ Emu B, Fessel WJ, Schrader S, Kumar PN, Richmond G, Win S, Weinheimer S, Marsolais C, Lewis S. Forty-eight-week Safety and Efficacy On-treatment Analysis of Ibalizumab in Patients with Multi-drug Resistant HIV-1.. Open Forum Infectious Diseases. October 2017, 4 (suppl 1): S38–S39). PMC 5632088 . doi:10.1093/ofid/ofx162.093.
- ^ Ibalizumab. 2018-03-07 [2019-12-24]. （原始内容存档于2019-07-11）.
- ^ Genentech Partners with Taiwan Company on AIDS Drug. Seeking Alpha. 2007-09-18 [2019-12-24]. （原始内容存档于2016-03-03）.
- ^ Government pushes biotech industry. Taipei Times. 2007-09-15 [2019-12-24]. （原始内容存档于2019-08-11）.
- ^ Tanox's AIDS Drug Survives. BioHouston. 2008-04-11 [2019-12-24]. （原始内容存档于2011-07-25）.
- ^ 賀！中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo靜脈注射劑型正式獲歐盟執委會 EC新藥上市核准 - 生技投資第一站-Genet 觀點. www.genetinfo.com. [2019-12-24]. （原始内容存档于2020-01-28） （中文（台湾））.
- ^ FDA Approves Ibalizumab for Multidrug-Resistant HIV-1. 2018-03-07 [2019-12-24]. （原始内容存档于2019-10-13）.
